Brasileiros participarão dos testes da vacina contra dengue
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Saúde - No ano que vem, está previsto o início da Fase 3 do estudo clínico, que também incluirá o Brasil. Os testes ainda estão em aprovação nos comitês de ética em pesquisa, mas devem incluir 8.000 pacientes residentes em Goiânia (GO), Natal (RN), Fortaleza (CE) e Campo Grande (MS).
Como é a vacina
A vacina testada pela Sanofi é eficaz contra os quatro sorotipos da doença (como a imunidade contra um dos sorotipos faz com que o contato com outro possa causar uma versão mais grave da doença, não seria sensato lançar um produto para cada tipo de dengue). Ela é fabricada a partir do vírus vivo atenuado e conta com uma proteína de uma das cepas da vacina contra a febre amarela. Até agora, o estudo já envolveu cerca de 5.000 pacientes (incluindo os grupos que receberam placebo).
O produto em estudo é administrado em três doses, com intervalo de 6 meses entre cada uma. “Já verificamos que pessoas que tiveram contato anterior com o vírus da febre amarela e da encefalite japonesa desenvolvem imunidade após apenas duas doses”, conta Fernando Noriega, chefe de desenvolvimento clínico da Sanofi Pasteur para a América Latina.
Segundo o Ministério da Saúde, há cinco pesquisas clínicas para produção de vacinas contra dengue em fase mais adiantada de estudos. A da Sanofi Pasteur é a que está em estágio mais avançado. O governo tem participação em duas delas – uma conduzida pelo Instituto Butantan, em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), e outra pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), em parceria com a farmacêutica GlaxoSmithKline. Outros dois estudos, ainda em Fase 1, estão sendo conduzidos pela Hawaii Biotech e pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC), respectivamente.
Risco para crianças
A vacina é a única esperança de combate eficaz à doença, segundo especialistas. “Em nenhum lugar do mundo em que a dengue se instalou ela pôde ser controlada”, garante Dietze. Cerca de 230 milhões de pessoas são infectadas anualmente em todo o mundo.
No Brasil, em 2010, já foram notificados mais de 940 mil casos da doença, de acordo com João Bosco Siqueira, professor do Instituto de Patologia e Saúde Pública da Universidade Federal de Goiás. Em 2009, foram 551 mil casos.
Desde 2008, a dengue tem representado uma ameaça para crianças e jovens – mais de 25%dos casos têm ocorrido em menores de 15 anos, padrão que não foi observado nos anos anteriores. “Em municípios grandes, a faixa etária chegou a representar mais de 50% dos casos”, comenta Siqueira. Ele explica que a mudança de prevalência do sorotipo 3 para o 2 pode ter sido a causa da migração de casos graves para indivíduos mais jovens. “Este ano, a prevalência é do sorotipo 1 e não sabemos que o retorno do sorotipo 2, no ano que vem, pode trazer um cenário pior ainda”, comenta.
Outro receio em relação à dengue se refere aos casos do sorotipo 4 detectados em Roraima. “A região é bastante isolada, mas em algum momento esse sorotipo vai se espalhar para o resto do país”, avalia Dietze.
As informações são de Tatiana Promin/UOL
Como é a vacina
A vacina testada pela Sanofi é eficaz contra os quatro sorotipos da doença (como a imunidade contra um dos sorotipos faz com que o contato com outro possa causar uma versão mais grave da doença, não seria sensato lançar um produto para cada tipo de dengue). Ela é fabricada a partir do vírus vivo atenuado e conta com uma proteína de uma das cepas da vacina contra a febre amarela. Até agora, o estudo já envolveu cerca de 5.000 pacientes (incluindo os grupos que receberam placebo).
O produto em estudo é administrado em três doses, com intervalo de 6 meses entre cada uma. “Já verificamos que pessoas que tiveram contato anterior com o vírus da febre amarela e da encefalite japonesa desenvolvem imunidade após apenas duas doses”, conta Fernando Noriega, chefe de desenvolvimento clínico da Sanofi Pasteur para a América Latina.
Segundo o Ministério da Saúde, há cinco pesquisas clínicas para produção de vacinas contra dengue em fase mais adiantada de estudos. A da Sanofi Pasteur é a que está em estágio mais avançado. O governo tem participação em duas delas – uma conduzida pelo Instituto Butantan, em parceria com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA (NIH), e outra pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), em parceria com a farmacêutica GlaxoSmithKline. Outros dois estudos, ainda em Fase 1, estão sendo conduzidos pela Hawaii Biotech e pelo Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC), respectivamente.
Risco para crianças
A vacina é a única esperança de combate eficaz à doença, segundo especialistas. “Em nenhum lugar do mundo em que a dengue se instalou ela pôde ser controlada”, garante Dietze. Cerca de 230 milhões de pessoas são infectadas anualmente em todo o mundo.
No Brasil, em 2010, já foram notificados mais de 940 mil casos da doença, de acordo com João Bosco Siqueira, professor do Instituto de Patologia e Saúde Pública da Universidade Federal de Goiás. Em 2009, foram 551 mil casos.
Desde 2008, a dengue tem representado uma ameaça para crianças e jovens – mais de 25%dos casos têm ocorrido em menores de 15 anos, padrão que não foi observado nos anos anteriores. “Em municípios grandes, a faixa etária chegou a representar mais de 50% dos casos”, comenta Siqueira. Ele explica que a mudança de prevalência do sorotipo 3 para o 2 pode ter sido a causa da migração de casos graves para indivíduos mais jovens. “Este ano, a prevalência é do sorotipo 1 e não sabemos que o retorno do sorotipo 2, no ano que vem, pode trazer um cenário pior ainda”, comenta.
Outro receio em relação à dengue se refere aos casos do sorotipo 4 detectados em Roraima. “A região é bastante isolada, mas em algum momento esse sorotipo vai se espalhar para o resto do país”, avalia Dietze.
As informações são de Tatiana Promin/UOL
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